COPD に 対して3 剤同時吸入療法と 2 剤同時吸入療法では治療効果に差があるのか（IMPACT試験）
今回は、この５月から日本でも使用可能となるテリルジー®が承認される根拠となった論文を紹介します。COPDの患者さんは感冒などを契機に増悪し、喘鳴を主とした症状が悪化します。その際には抗菌薬やステロイド薬の投与が必要になり、ひどい場合には入院して治療します。テリルジー®はレルベア®、アノーロ®と比較して、そのようなCOPD増悪を予防する効果を認めました。症状があり（CAT score 10以上）、今までCOPD増悪を経験したことがあるようなCOPD患者さんにはテリルジー®の効果があると思われます。ただし、ICS（吸入ステロイド）が入っているので、肺炎には注意が必要です。
May 3, 2018
N Engl J Med 2018; 378:1671-1680
DOI: 10.1056/NEJMoa1713901
COPD に 対して3 剤同時吸入療法と 2 剤同時吸入療法では治療効果に差があるのか（IMPACT試験）
背景
慢性閉塞性肺疾患（COPD）に対する3 剤併用療法（吸入ステロイド〔ICS〕＋長時間作用性抗コリン薬〔LAMA〕＋長時間作用性β2 刺激薬〔LABA〕）が、 2 剤併用療法（ICS/LABAまたは LAMA/LABA）と比較して有効かどうかは不明である。
方法
10,355 名のCOPD 患者を対象として、1 日 1 回 52 週間のフルチカゾンフランカルボン酸エステル（ICS）100μg/ウメクリジニウム（LAMA）62.5μg/ビランテロール（LABA）25μg を併用する群（3 剤併用療法群）と、ICS（100μg）/LABA（25μg）を併用する群またはLAMA（62.5μg）/LABA（25μg）を併用する群と無作為化試験で比較した。いずれの治療でも，専用吸入器（エリプタ）により薬剤を投与した。主要評価項目は、治療期間中にCOPDが中等度または重度の増悪をきたす率とした。
結果
中等度または重度のCOPD増悪の発生率は，3 剤併用療法群で0.91/年であったのに対し，ICS/LABAでは 1.07/年 （3 剤併用療法群との率の比 0.85，95%信頼区間 [CI] 0.80～0.90，差は15%，P＜0.001）、LAMA/LABA群では 1.21/年 （3 剤併用療法群との率の比 0.75，95% CI 0.70～0.81，差は25%，P＜0.001）であった．入院するような重度のCOPD増悪の年間発生率は，3 剤併用療法群で0.13であったのに対し，LAMA/LABA群では0.19（率の比0.66，95% CI 0.56～0.78，差 34%，P＜0.001）であった。ICSを用いた群ではLAMA/LABA群よりも肺炎の発生率が高かった。また、生存期間（time-to-first-event）解析によると、3 剤併用療法群の方がLAMA/LABA群よりも肺炎になるリスクは有意に上昇していた（ハザード比 1.53，95% CI 1.22～1.92，P＜0.001）。
結論
今回の対象患者において、ICS/LABAまたはLAMA/LABAの 2 剤併用療法と比較して、ICS/LAMA/LABAの 3 剤併用療法は中等度または重度のCOPD増悪の発生率が低下していた。また、LAMA/LABA群よりも3 剤併用療法群ではCOPD による入院の発生率が低下していた。（GlaxoSmithKline 社の研究助成あり。IMPACT 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02164513）
文責：院長 石本 修 （呼吸器専門医）
